Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный настенный "ОРУБн-3-3-"КРОНТ" (Дезар-3)
Ультрафиолетовые бактерицидные рециркуляторы ДЕЗАР-3 и ДЕЗАР-4 предназначены для помещений I-V категорий (операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов). Рециркуляторы ДЕЗАР-3 и ДЕЗАР-4 обеспечивают наивысшую степень дезинфекции (99,9 %) и соответствуют высочайшим требованиям, предъявляемым к состоянию воздуха в ожоговых и реанимационных палатах, т.е. там, где требуется полная стерильность.
Рекомендованы для использования в детских учреждениях (сады, школы, ясли и т.д.), в учреждениях службы быта и сферы обслуживания (парикмахерские, косметологические и массажные салоны, санатории и т.д.)
Настенная модель (ДЕЗАР-3) и передвижная модель (ДЕЗАР-4) выполняются в одном и том же корпусе, имеют одни и те же технические и медико-биологические характеристики.
| Код ОКПД2: 32.50.50.190 |
| Позиция в каталоге продукции ГИСП: ДЕЗАР-3 (только для информационных целей) |
| Позиция в Реестре РЭП (ПП РФ 878): ДЕЗАР-3 |
| Информационное письмо о классификации по ОКПД2. |
ВНИМАНИЕ! В качестве источников излучения могут использоваться ТОЛЬКО бактерицидные ртутные безозоновые ультрафиолетовые лампы мощностью 15 Вт типа: TUV 15W "PHILIPS", или LTC15T8 (G15T8) "LightTech", или PURITEC HNS 15W, HNS 15W G13, HNS 15W OFR "OSRAM", или TIBERA UVC15W/G13 «LEDVANCE».
Облучатели-рециркуляторы воздуха ОРУБ-"КРОНТ" (торговая марка "ДЕЗАР" зарегистрированы Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и внесены в государственный реестр медицинских изделий.
Использование Облучателей-рециркуляторов должно осуществляться строго в соответствии с их исполнением, указанным в Регистрационном удостоверении Росздравнадзора:
- ДЕЗАР-3, ДЕЗАР-5, ДЕЗАР-6 - настенное исполнение;
- ДЕЗАР-4, ДЕЗАР-7, ДЕЗАР-8 - передвижное исполнение.
Изменение исполнения является самовольным вмешательством в установленный порядок эксплуатации (конструкцию) облучателей, при котором указанные медицинские изделия в соответствии с законодательством становятся недоброкачественными.
Передвижная опора для рециркуляторов ДЕЗАР-3, ДЕЗАР-5, ДЕЗАР-6 не предусмотрена конструкцией. Указанные рециркуляторы не могут устанавливаться на неоригинальные передвижные опоры.
Передвижная опора облучателей спроектирована таким образом, чтобы обеспечить безопасное перемещение и эксплуатацию изделия, что подтверждается протоколами технических испытаний на стадии государственной регистрации и не может быть заменена на другие неоригинальные передвижные опоры.
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436- 2006 в варианте исполнения: Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ"
|
№ п/п |
Наименование (или эквивалент) |
Технические, функциональные (потребительские) и качественные характеристики товара | Ед. изм. | Кол-во | |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 |
Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый бактерицидный настенный |
Предназначен для обеззараживания воздуха в присутствии людей для помещений I-V категории | Наличие | шт. | |
| Эффективность обеззараживания | 99,9 % | ||||
| Производительность | 100±10 м³/час | ||||
| Исполнение – настенное | Наличие | ||||
| Электробезопасность - соответствие требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1 для изделий класса II с двойной изоляцией. Повышенная безопасность персонала. Не требуется соединения с защитным заземляющим проводом стационарной проводки | Наличие | ||||
| Рециркулятор оборудован специальным фильтровальным блоком со сменным фильтром. Фильтровальный блок состоит из защитной решетки рециркулятора, сменного фильтра (ФВС или ФУС) и самофиксирующейся решетки-фильтродержателя. Замена фильтра производится без снятия рециркулятора со стены, без раскрытия корпуса рециркулятора и без применения инструмента. Фильтровальный блок устанавливается на корпус рециркулятора при помощи защелок-фиксаторов. Защитная решетка и решетка-фильтродержателя обрабатываются дезинфицирующими средствами методом погружения или протирания. | Наличие | ||||
| Фильтрация входного воздушного потока от пыли (пыльца, споры растений, высохшие дезсредства, аэрозоли) | Наличие | ||||
|
Комплект воздушных сменных фильтров для фильтровального блока: - фильтр воздушный сменный (фильтрация от пыли) класса G2-G4 по ГОСТ Р ЕН 779 - не менее 12 шт. - фильтр воздушный угольный сменный класса G2 по ГОСТ Р ЕН 779 (очистка входного воздушного потока от пыли, паров аммиака, формальдегида и др., поглощение из воздуха органических веществ основной и кислотной природы методом адсорбции (анестизирующие газы и др.)- не менее 1 шт. |
|||||
| Напряжение питающей сети | 220±10% В | ||||
| Потребляемая мощность | не более 60ВА | ||||
| Звуковая мощность (уровень шума) | не более 40 дБА | ||||
| Габаритные размеры в рабочем состоянии | не более 890х370х140 мм | ||||
| Источник излучения - бактерицидная безозоновая ультрафиолетовая лампа | Наличие | ||||
| Мощность источника излучения | 15 Вт | ||||
| Количество источников излучения | 3 шт. | ||||
| Срок службы лампы | 10800 часов | ||||
| Фиксация отработанного времени источников излучения - цифровой счетчик, обнуление при замене источников излучения | Наличие | ||||
| Светозащитные лабиринтные экраны на входе и выходе камеры облучения исключают выход наружу ультрафиолетового излучения, как прямого, так и отраженного | Наличие | ||||
| Корпус из ударопрочного химически стойкого пластика, допускающий санитарную обработку любыми разрешенными в РФ дезинфицирующими средствами | Наличие | ||||
| Гарантийный срок | 3 года со дня изготовления | ||||
| Срок службы | 5 лет | ||||
| Документация – регистрационное удостоверение Росздравнадзора, эксплуатационная документация (руководство по эксплуатации) на русском языке, инструкция по применению | Наличие | ||||
- Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11388 от 03 ноября 2022 года − 2.91 МБ
- Информационные письма об использовании расходных материалов (фильтров и бактерицидных ламп) в рециркуляторах "ДЕЗАР" − 1.56 МБ
- Рекламный проспект − 0.46 МБ
- Сертификат CE − 0.27 МБ
- Росздравнадзор:
Письмо о возможности применения ламп LEDVANCE в облучателях-рециркуляторах "ДЕЗАР" − 0.5 МБ - ФБУН НИИДезинфектологии Роспотребнадзора (по коронавирусу):
Письмо о возможности применения рециркуляторов ОРУБ-3-3-"КРОНТ" и ОРУБ-3-5-"КРОНТ"в комплексе мероприятий, направленных на предотвращение распространения инфекции, вызванной коронавирусом. − 0.75 МБ - РОСЗДРАВНАДЗОР:
Письмо Росздравнадзора от 19.04.2016 № ОИ-16106/16 по возможности применения фильтров ФВС-"КРОНТ" и ФУС-"КРОНТ" − 0.91 МБ - РОСЗДРАВНАДЗОР:
Письмо Росздравнадзора от 22.04.2016 № ОИ-16678/16 о возможности применения запасных частей и расходных материалов только определенных производителем. − 0.9 МБ - О соответствии МИ производства АО "КРОНТ-М" требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 − 0.89 МБ
- Информационное письмо о техническом задании на закупку фильтров ФУС (ФВС)-"КРОНТ" − 1.01 МБ
- Декларация о соответствии ЕАС − 0.59 МБ
- Информационное письмо о правомерности использования медицинских изделий, приобретенных в период действия ранее выданных регистрационных удостоверений − 0.38 МБ
- Информационное письмо о гарантийном ремонте Изделия и замене бактерицидных ламп − 0.26 МБ
- Информационное письмо (не подлежат декларированию и обязательной сертификации) − 0.54 МБ